Blog · 24. 3. 2026

Případová studie: eIFU portál pro MEDIN, a.s.

Implementace: 2025 · Rozpočet: 500k+ CZK

O klientovi

MEDIN, a.s. je český výrobce chirurgických nástrojů a implantátů s dlouholetou tradicí, který dodává zdravotnickým profesionálům na desítky trhů. (medin.cz)

Zadání

Jako výrobce prostředků pro profesionální použití potřeboval MEDIN splnit požadavky na eIFU podle MDR 2017/745 a nařízení (EU) 2021/2226: poskytovat návody k použití elektronicky, udržovat je aktuální napříč širokým portfoliem a nemuset přitom budovat a validovat vlastní infrastrukturu.

Řešení

MEDIN nasadil značkový eIFU portál postavený na platformě DocuLiv. Zdravotničtí profesionálové ověří produkt zadáním REF kódu nebo UDI kódu a ve třech krocích se dostanou ke správné a aktuální dokumentaci v požadovaném jazyce: ověření REF kódu, ověření UDI kódu, dokumentace.

Výsledky

• Regulatorní požadavky na eIFU plně pokryty
• Produktové informace okamžitě dostupné zákazníkům i pacientům
• Nižší náklady oproti tištěným návodům
• Aktualizace dokumentace v řádu hodin místo tiskových cyklů

„Implementace systému DocuLIV nám vyřešila celou problematiku eIFU z hlediska splnění regulatorních podmínek a navíc zásadně zlepšila dostupnost produktových informací pro naše zákazníky a pacienty. Digitalizací produktových informací jsme navíc snížili náklady a získali schopnost jejich rychlé a efektivní aktualizace. DocuLIV tedy mohu doporučit každému, kdo stojí před výzvou implementace eIFU.“