Blog · 24. März 2026

Fallstudie: eIFU-Portal für MEDIN, a.s.

Implementierung: 2025 · Budget: 500k+ CZK

Über den Kunden

MEDIN, a.s. ist ein tschechischer Hersteller von chirurgischen Instrumenten und Implantaten mit jahrzehntelanger Tradition, der medizinisches Fachpersonal in Dutzenden Märkten beliefert. (medin.cz)

Die Aufgabe

Als Hersteller von Produkten für den professionellen Gebrauch musste MEDIN die eIFU-Anforderungen der MDR 2017/745 und der Verordnung (EU) 2021/2226 erfüllen: Gebrauchsanweisungen elektronisch bereitstellen, sie über ein breites Portfolio hinweg aktuell halten — ohne eine eigene Infrastruktur aufbauen und validieren zu müssen.

Die Lösung

MEDIN setzte ein eigenes eIFU-Portal auf Basis der DocuLiv-Plattform ein. Medizinisches Fachpersonal verifiziert das Produkt durch Eingabe des REF- oder UDI-Codes und gelangt in drei Schritten zur richtigen, aktuellen Dokumentation in der gewünschten Sprache: REF-Code-Verifizierung, UDI-Code-Verifizierung, Dokumentation.

Die Ergebnisse

• Regulatorische eIFU-Anforderungen vollständig abgedeckt
• Produktinformationen sofort für Kunden und Patienten verfügbar
• Geringere Kosten im Vergleich zu gedruckten Anleitungen
• Aktualisierung der Dokumentation in Stunden statt Druckzyklen

„Die Implementierung von DocuLIV hat für uns das gesamte eIFU-Thema hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen gelöst und darüber hinaus die Verfügbarkeit der Produktinformationen für unsere Kunden und Patienten deutlich verbessert. Durch die Digitalisierung der Produktinformationen haben wir zudem Kosten gesenkt und können sie schnell und effizient aktualisieren. Ich kann DocuLIV daher jedem empfehlen, der vor der Einführung von eIFU steht.“