Praxisleitfäden zu eIFU, EU-MDR-Compliance und digitaler Kennzeichnung für Medizinproduktehersteller.
21. Juli 2026
Der Berliner IVD-Hersteller Quartett betreibt seine elektronischen Gebrauchsanweisungen unter eifu.quartett.com auf der DocuLiv-Plattform: Dokumentensuche nach Produktname oder REF/UDI-Code, 22 Sprachen, Papierfassung auf Anfrage — IVDR-konform.
Weiterlesen →14. Juli 2026
Seit dem 16. Juli 2025 erlaubt die Durchführungsverordnung (EU) 2025/1234 elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU) für alle Medizinprodukte für professionelle Anwender. Was sich ändert und wie Sie die Anforderungen erfüllen.
Weiterlesen →16. Juni 2026
Eine praktische 10-Schritte-Checkliste für den Umstieg von Papier auf eIFU bei Medizinprodukten: Eignung, Risikobewertung, Plattform, Kennzeichnung, Papier auf Anfrage, Registrierung und laufende Pflege.
Weiterlesen →12. Mai 2026
Direkter Vergleich von Papier- und elektronischen Gebrauchsanweisungen (eIFU) bei Medizinprodukten: Druck- und Vertriebskosten, Aktualisierungsgeschwindigkeit, Versionskontrolle, Verfügbarkeit, Nachhaltigkeit und regulatorisches Risiko.
Weiterlesen →24. März 2026
Wie der Chirurgieinstrumente-Hersteller MEDIN, a.s. seine Gebrauchsanweisungen mit der DocuLiv eIFU-Plattform digitalisiert hat — REF/UDI-Code-Verifizierung, Compliance und geringere Kosten.
Weiterlesen →10. Februar 2026
Darf Ihr Medizinprodukt elektronische Gebrauchsanweisungen nutzen? eIFU-Regeln nach Risikoklasse gemäß MDR: Ausnahmen für Klasse I und IIa, Klasse III und Implantate, Anhang-XVI-Produkte, Legacy-Produkte und was für alle Klassen gilt.
Weiterlesen →9. Dezember 2025
eIFU (elektronische Gebrauchsanweisungen) ersetzen Papieranleitungen bei Medizinprodukten. Rechtsrahmen (MDR 2017/745, Verordnung 2021/2226), Voraussetzungen, Vorteile und erste Schritte.
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