Praktické průvodce o eIFU, souladu s MDR a digitální dokumentaci pro výrobce zdravotnických prostředků.
21. 7. 2026
Berlínský výrobce IVD diagnostiky Quartett provozuje elektronické návody k použití na eifu.quartett.com na platformě DocuLiv: vyhledávání podle názvu produktu nebo REF/UDI kódu, 22 jazyků, papírové kopie na vyžádání — v souladu s IVDR.
Číst dál →14. 7. 2026
Od 16. července 2025 umožňuje prováděcí nařízení (EU) 2025/1234 elektronické návody k použití (eIFU) pro všechny zdravotnické prostředky určené profesionálům. Co se mění a jak splnit podmínky.
Číst dál →16. 6. 2026
Praktický checklist o 10 krocích pro přechod návodů zdravotnických prostředků z papíru na eIFU: způsobilost, posouzení rizik, platforma, značení, papírové kopie na vyžádání, registrace a průběžná údržba.
Číst dál →12. 5. 2026
Přehledné srovnání papírových a elektronických návodů k použití (eIFU) u zdravotnických prostředků: náklady na tisk a distribuci, rychlost aktualizací, správa verzí, dostupnost, udržitelnost a regulatorní rizika.
Číst dál →24. 3. 2026
Jak výrobce chirurgických nástrojů MEDIN, a.s. digitalizoval návody k použití na platformě DocuLiv — ověření REF/UDI kódu, splnění regulatorních požadavků a nižší náklady.
Číst dál →10. 2. 2026
Může váš zdravotnický prostředek používat elektronické návody? Pravidla eIFU podle rizikové třídy dle MDR: výjimky pro třídy I a IIa, třída III a implantabilní prostředky, výrobky přílohy XVI, legacy prostředky a co platí pro všechny.
Číst dál →9. 12. 2025
eIFU (elektronické návody k použití) nahrazují papírové návody u zdravotnických prostředků. Právní rámec (MDR 2017/745, nařízení 2021/2226), podmínky, přínosy a jak začít.
Číst dál →