Plattform

Gebrauchs­anweisungen nach Charge und Sprache verwalten

Ordnen Sie jede Fassung einer Artikelnummer und Charge zu. Frühere Fassungen bleiben abrufbar, und Änderungen werden protokolliert. Fachanwender öffnen die passende Gebrauchsanweisung per Scan oder über die Produktsuche.

01 · Zugang

Die richtige Gebrauchsanweisung in Sekunden

QR-Code auf dem Etikett oder Lieferschein, Suche nach REF, UDI, Produktname oder Seriennummer. Das Portal läuft in Ihrem Corporate Design, ab dem Tarif Pro auch auf Ihrer eigenen Domain.

02 · Portfolio

Mehrere Marken, große Kataloge

In Pro und Enterprise sind Produkte, Marken und Sprachen unbegrenzt, ohne Gebühren pro Produktlinie. Basic deckt bis zu 1.000 Artikelnummern (REF) ab.

03 · Sprachen

Alle 24 EU-Amtssprachen

Jede Sprachfassung je Markt, Charge und REF. Weitere Sprachen auf Anfrage. Jeder Hersteller veröffentlicht die Sprachen der Märkte, in die er liefert: MEDIN in 24, Quartett in 20.

04 · Versionen und Audit

Jede Fassung nachvollziehbar

Versionen je Charge, ersetzte Fassungen bleiben mit Datum abrufbar, jede Änderung wird protokolliert. Vorlagen für die Validierungsdokumentation erleichtern die Arbeit in Ihrem QM-System und sind in jedem Tarif enthalten. Digitale Signatur und Zeitstempel im Tarif Enterprise.

05 · Geschützte Bereiche

Für Ärzte und Außendienst

Neben den öffentlichen Gebrauchsanweisungen gibt es Bereiche mit eigenem Login: für medizinisches Fachpersonal, etwa für Gebrauchsanweisungen nur für Fachkreise, und für Ihren Außendienst.

06 · EUDAMED

Abgleich von UDI und Produktdaten

DocuLiv prüft UDI-DI und Produktdaten gegen EUDAMED und zeigt Abweichungen an (ab Pro). So passen Etikett, Registrierung und Gebrauchsanweisung zusammen.

07 · Papierexemplar

Anfragen direkt im Portal

Fachanwender fordern ein Papierexemplar direkt im Portal an. Nach der Verordnung (EU) 2021/2226 liefert der Hersteller es kostenlos innerhalb der in seiner Risikobewertung festgelegten Frist, spätestens 7 Kalendertage nach Eingang der Anfrage.

08 · Integrationen

Anbindung an Ihre Systeme

REST-API für den automatischen Import und die Aktualisierung aus PIM, ERP oder Produktion (Enterprise), automatische Synchronisation aus Cloud-Speicher (ab Pro).

09 · Statistik

Wer liest was

Protokollierung und Zugriffsstatistiken für Dokumente zeigen, welche Gebrauchsanweisungen in welchen Märkten gefragt sind (ab Pro).

10 · Betrieb

Wir betreiben, Sie veröffentlichen

Gehostet in der EU, 99,9 % Verfügbarkeit, Überwachung rund um die Uhr, Backups an zwei Standorten, regelmäßige Updates. Details auf der Seite Sicherheit.

Einführung

In nur 2 Wochen startklar*, typischerweise in 4–8 Wochen.

  1. 01Prozess-AuditWie Sie heute mit Gebrauchsanweisungen und Produktdaten arbeiten.
  2. 02DatenanbindungProdukte, Chargen und Dokumente verknüpfen, QR-Code und URL fürs Etikett.
  3. 03TestsIntegrations- und Sicherheitstests vor dem Livegang.
  4. 04Livegang und BetriebWir betreiben, überwachen und aktualisieren das Portal.

* Abhängig vom Datenumfang und davon, wie schnell die Daten bereitstehen. Mit Basic laden Sie Ihre Gebrauchsanweisungen selbst hoch. Bei Pro und Enterprise erfassen wir gemeinsam Ihre Prozesse und testen das Portal vor dem Start. Umfang von Datenmigration und Schnittstellen stimmen wir anhand Ihrer Daten ab.

// MDRHersteller von MedizinproduktenFür alle Produkte zur professionellen Anwendung, seit der Verordnung (EU) 2025/1234.
// IVDRIVD-HerstellerGebrauchsanweisungen für Labor und Diagnostik, mehrsprachig und je Charge.
// weitereAuch außerhalb der MedizintechnikEtwa für technische Datenblätter oder Sicherheitshinweise.

Häufige Fragen

Wie finden Anwender die richtige Gebrauchsanweisung?

Sie scannen den QR-Code auf Etikett oder Lieferschein oder geben REF, UDI, Produktnamen oder Seriennummer ein. DocuLiv zeigt die für die Charge gültige Fassung in der Sprache des Anwenders.

Lassen sich Dokumente auf Fachkreise beschränken?

Ja. Geschützte Bereiche mit eigenem Login enthalten Inhalte für medizinisches Fachpersonal, etwa Gebrauchsanweisungen nur für Fachkreise, und für Ihren Außendienst.

Lässt sich DocuLiv an PIM oder ERP anbinden?

Ja. Enterprise bietet automatische Aktualisierung per REST-API, Pro synchronisiert automatisch aus Cloud-Speicher, Basic arbeitet mit manueller Aktualisierung.

Was passiert mit ersetzten Fassungen?

Sie bleiben mit Datum abrufbar, jede Änderung wird protokolliert, wie es die Verordnung (EU) 2021/2226 verlangt.

Erleben Sie die Plattform mit Ihren eigenen Produkten.

30 Minuten, online.